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第十三届中国医疗器械监督管理国际会议在福州召开
774    2023-03-02 15:15:27   来源:国家药品监督管理局  作者:国家药品监督管理局

  3月2日,由中国食品药品国际交流中心主办的第十三届中国医疗器械监督管理国际会议(CIMDR)在福州市开幕。福建省副省长常斌致欢迎词,国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和出席开幕式并讲话。

  徐景和指出,国家药监局深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想,坚决落实党中央国务院重大决策部署,认真贯彻习近平总书记有关药品安全“四个最严”要求,以保护和促进公众健康为崇高使命,以守底线保安全、追高线促发展为基本任务,一手抓疫情防控、一手抓质量监管,一手抓改革创新、一手抓能力建设。法规标准体系建设构建新格局、审评审批制度改革结出新硕果、服务疫情防控做出新贡献、全生命周期质量监管谱写新篇章、监管能力建设实现新突破、国际交流合作开创新局面,实现了监管事业的大发展、大变革、大进步。

  徐景和强调,2023年是贯彻落实党的二十大精神开局之年,也是实施“十四五”规划承上启下的关键一年。国家药监局将全面贯彻落实党的二十大精神,以中国式药品监管现代化为统领,以加快推进实现制械强国为目标。按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,全面贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,锚定发展目标,服务发展大局,坚持问题导向,聚焦重点任务,完善运行机制,创新监管方式,狠抓监管创新,狠抓发展质量,狠抓效率提升,狠抓体系运行,狠抓能力建设,有效保障人民群众用械安全。

  中国医疗器械监督管理国际会议已成为全球医疗器械领域最重要的年度盛会之一,深受全球同行广泛关注。本次会议紧密结合当前医疗器械监管重点,围绕“完善创新体系,推进科学监管,保护和促进公众健康”主题,国家药监局器械注册司、器械监管司、科技国合司、器审中心、标管中心等司局及直属单位相关负责人全面解析了我国医疗器械监管法规,详细介绍了我国医疗器械审评审批制度改革、标准管理、追溯体系建设、产业发展、国际合作等方面的相关情况及最新进展。会议邀请了来自美国、日本、沙特等多个国家和地区的医疗器械监管部门代表、协会同仁和业界专家,通过线上线下的形式分享了相关国家和地区医疗器械法规和监管新举措、新发展、新收获。

   本次会议围绕当前医疗器械行业热点问题,设置了医疗器械创新分会、医疗器械临床评价分会、医疗器械监管科学分会、医疗器械产品研发分会、人因设计与可用性分会等17个分会场。国内外医疗器械业界专家学者将围绕新时代新征程上医疗器械最新话题和前沿技术等进行沟通交流。